Регламент Европейского Союза (ЕС) 10/2011, который является наиболее строгим и важным законом о пищевых продуктах из пластика, содержит чрезвычайно строгие и всеобъемлющие требования к стандарту предельного содержания тяжелых металлов для продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами, и является индикатором ветра в международном масштабе. контроль рисков безопасности материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Новый Регламент ЕС (ЕС) № 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, был опубликован в 2011 году.
15 января. Это новое постановление вступает в силу 1 мая 2011 года. Оно отменяет Директиву Комиссии 2002/72 / EC. Есть несколько
переходные положения и кратко изложены в таблице 1.
Таблица 1
Переходные положения
До 31 декабря 2012 г.
Он может принять на рынок следующее:
- материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, которые были законно размещены на рынке
Сопроводительные документы FCM переходные положения
до 1 мая 2011 г.
Подтверждающие документы должны быть основаны на основных правилах общей миграции и специальных миграционных испытаний, изложенных в Приложении к Директиве 82/711 / EEC.
С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2015 г.
Подтверждающий документ для материалов, изделий и веществ, размещаемых на рынке, может быть основан либо на новых правилах миграции, указанных в Регламенте (ЕС) № 10/2011, либо на правилах, изложенных в Приложении к Директиве 82/711 / EEC.
С 1 января 2016 г.
Подтверждающие документы должны быть основаны на правилах тестирования миграции, изложенных в Регламенте (ЕС) № 10/2011.
Примечание: 1. Содержание вспомогательного документа относится к Таблице 2, D.
Таблица 2
A. Объем.
1. Материал, изделия и их части, состоящие исключительно из пластмасс.
2. Пластиковые многослойные материалы и изделия, скрепляемые клеями или другими способами.
3. Материалы и изделия, указанные в пунктах 1 и 2, напечатанные и / или покрытые покрытием.
4. Пластиковые слои или пластиковые покрытия, образующие прокладки в крышках и крышках, которые вместе с этими крышками и крышкой составляют набор из двух или более слоев различных типов материалов.
5. Пластиковые слои в многослойных многослойных материалах и изделиях.
B. Освобождение
1. Ионообменная смола
2. Резина
3. Силиконы
C. Вещества, стоящие за функциональным барьером и наночастицами
Вещества за функциональным барьером2
1. Может производиться с веществами, не включенными в список Союза.
2. Должен соответствовать ограничению для мономера винилхлорида, Приложение I (SML: не обнаружено, 1 мг / кг в готовом продукте)
3. Запрещенные вещества могут использоваться в пищевых продуктах с максимальным уровнем 0,01 мг / кг.
4. Не должно принадлежать к веществам, которые являются мутагенными, канцерогенными или токсичными для воспроизводства без предварительного разрешения.
5. Не должен относиться к наноформе.
Наночастицы ::
1. Их риск следует оценивать в индивидуальном порядке до тех пор, пока не станет известна дополнительная информация.
2. Вещества в наноформах должны использоваться только в том случае, если они явно разрешены и упомянуты в Приложении I.
D. Подтверждающие документы
1. должен содержать условия и результаты испытаний, расчетов, моделирования, другого анализа и свидетельства безопасности или обоснования, демонстрирующие соответствие
2. должны быть предоставлены бизнес-оператором национальным компетентным органам по запросу.
E. Общая миграция и конкретный лимит миграции
1. Общая миграция
- 10 мг / дм² 10
- 60 мг / кг 60
2. Конкретная миграция (см. Список профсоюзов в Приложении I - когда нет конкретного лимита миграции или предусмотрены другие ограничения, применяется общий специфический лимит миграции 60 мг / кг)
Список Союза
Приложение I - Мономер и добавка
ПРИЛОЖЕНИЕ I содержит
1. Мономеры или другие исходные вещества
2. Добавки, кроме красителей.
3. Вспомогательные добавки для полимеров, кроме растворителей.
4. Макромолекулы, полученные в результате микробной ферментации.
5. 885 разрешенных веществ
Приложение II - Общие ограничения на материалы и статьи
Удельная миграция тяжелых металлов (мг / кг пищи или имитатора пищи)
1. Барий (钡) = 1
2. Кобальт (钴) = 0,05
3. Медь (铜) = 5
4. Железо (铁) = 48
5. Литий () = 0,6
6. Марганец (锰) = 0,6
7. Цинк (锌) = 25
Удельная миграция первичных ароматических аминов (сумма), предел обнаружения 0,01 мг вещества на кг пищи или пищевого стимулятора
Приложение III - Пищевые имитаторы
10% этанол
Примечание: в некоторых случаях может быть выбрана дистиллированная вода.
Пищевой имитатор А
еда с гидрофильным характером
3% уксусная кислота
Пищевой имитатор B
кислая еда
20% этанол
Пищевой имитатор C
еда до 20% алкоголя
50% этанол
Пищевой имитатор D1
продукты с содержанием алкоголя> 20%
молочный продукт
еда с маслом в воде
Растительное масло
Пищевой имитатор D2
пища имеет липофильный характер, свободные жиры
Поли (2,6-дифенил-п-фениленоксид), размер частиц 60-80 меш, размер пор 200 нм
Еда имитатор E
сухой корм
Приложение IV - Декларация о соответствии (DOC)
1. выдается бизнес-оператором и должен содержать информацию, как в ПРИЛОЖЕНИИ IV3.
2. на стадиях маркетинга, отличных от стадии розничной продажи, ДОС должен быть доступен для пластмассовых материалов и изделий, продуктов на промежуточных стадиях их производства, а также для веществ, предназначенных для производства.
3. Позволяет легко идентифицировать материалы, изделия или продукты промежуточных стадий производства или вещества, для которых он выпущен.
4. - Состав должен быть известен производителю вещества и предоставлен компетентным органам по запросу.
Приложение V - Условия тестирования
OM1 10 дней при 20 ° C 20
Любой контакт с пищевыми продуктами в замороженном и охлажденном состоянии
OM2 10 дней при 40 ° C
Любое долгосрочное хранение при комнатной температуре или ниже, включая нагрев до 70 ° C в течение 2 часов или нагрев до 100 ° C в течение 15 минут.
OM3 2 часа при 70 ° C
Любые условия контакта, которые включают нагрев до 70 ° C на срок до 2 часов или до 100 ° C на срок до 15 минут, которые не сопровождаются долгосрочным хранением при комнатной или охлажденной температуре.
OM4 1 час при 100 ° C
Применение при высоких температурах для всех пищевых стимуляторов при температуре до 100 ° C
OM5 2 часа при 100 ° C или кипячении с обратным холодильником / альтернативно 1 час при 121 ° C
Применение при высоких температурах до 121 ° C
OM6 4 ч при 100 ° C или при кипячении с обратным холодильником
Любые условия контакта с пищевыми продуктами со стимуляторами питания A, B или C при температуре выше 40 ° C.
Примечание: это наихудшие условия для всех имитаторов пищевых продуктов, контактирующих с полиолефинами.
OM7 2 часа при 175 ° C
Высокотемпературные аппликации с жирной пищей, превышающие условия OM5.
Примечание: в случае, если технически невозможно выполнить ОМ7 с имитатором пищи D2, испытание можно заменить испытанием ОМ 8 или ОМ9.
OM8 Имитатор пищи E в течение 2 часов при 175 ° C и имитатор пищи D2 в течение 2 часов при 100 ° C.
Только для высокотемпературных применений
Примечание: когда технически НЕ возможно выполнить ОМ7 с имитатором пищи D2.
OM9 Имитатор пищи E в течение 2 часов при 175 ° C и имитатор пищи D2 в течение 10 дней при 40 ° C.
Применение при высоких температурах, включая долгосрочное хранение при комнатной температуре
Примечание: когда технически НЕ возможно выполнить ОМ7 с имитатором пищи D2.
Отмена директивы ЕС
1. 80/766 / EEC, Директива Комиссии метод анализа для официального контроля уровня мономера винилхлорида в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами.
2. 81/432 / EEC, Директива Комиссии метод анализа для официального контроля высвобождения винилхлорида из материалов и изделий в пищевые продукты.
3. 2002/72 / EC, Директива Комиссии по пластиковым материалам и изделиям для пищевых продуктов.
Время публикации: октябрь-19-2021